岗位要求：

1.协助二类、三类医疗器械新产品注册、变更、延续、说明书更改、纠错等申报工作，制定医疗器械产品注册计划；

2.协助编写医疗器械产品技术要求、说明书等送检资料，负责申报产品的送检工作，与医疗器械检测机构进行沟通协调；

3.协助医疗器械产品注册资料的编制、翻译、整理、递交、跟进、协调，各种形式咨询、补正及取证等相关工作；

4.协助医疗器械产品注册过程中与厂家、检测中心及技术审评之间的联络；

5.协助解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；

6.注册资料的整理归档。

任职要求：

1、本科及以上学历应届生，医药/微生物/化学/临床/医疗器械等相关专业本科及以上学历；

2.了解国内外的注册法规、标准等

3. 具有快速学习能力，工作踏实细心，有条理，主动性强；

4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神，责任心强；

5. 熟练运用各种办公软件；

6. 能够接受公司出差安排。